YY/T 0525-2009 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容

标准编号：YY/T 0525-2009

中文名称：牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容

英文名称：Dentistry Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery Contents of a technical file

发布日期：2009-12-30

实施日期：2011-06-01

提出单位：国家食品药品监督管理局

技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

林红、张金、徐永祥

起草单位

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

标准范围

本标推适用于口腔颌面外科中植入性骨填充及骨增加材料，包括可吸收型和不可吸收型。本标准不包括主要组成为纯羟基磷灰石（>90%）的产品。

本标准包括这些植入性口腔材料的物理化学、机械、生物及临床性能和表现的评价。

本标准不包括主要用于自体移植物、异体移植物和膜材料，以及主要预期用于药物释放的产品。

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