YY/T 0495-2009 牙根管充填尖

标准编号：YY/T 0495-2009

代替以下标准：YY 0495-2004

中文名称：牙根管充填尖

英文名称：Dental-root-canal obturating points

发布日期：2009-12-30

实施日期：2011-06-01

提出单位：国家食品药品监督管理局

技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

林红、张金、孙志辉、李媛

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

本标推规定了用于充填封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成，但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色标识系统。

牙根管充填尖上市时可以是无菌或非无菌的。本标准仅包含所提供的产品的物理特性。未包含对无菌性的要求，故生产厂若声明其产品是无菌的，则生产厂应对此声明负责[见8.f]。