YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法

标准编号：YY/T 0772.3-2009

中文名称：外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法

英文名称：Implants for surgery Ultra-high-molecular-weight polyethylenePart 3:Accelerated ageing methods

发布日期：2009-12-30

实施日期：2011-06-01

提出单位：国家食品药品监督管理局

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

马春宝、姜熙、齐宝芬

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

YY/T 0772的本部分规定了外科植人物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。

本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化，以加速材料的氧化，从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。