YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

标准编号：YY/T 0681.12-2014

中文名称：无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

英文名称：Test methods for sterile medical device package-Part 12:Flex durability of flexible barrier films

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

钱承玉、陈方、于晓慧、张为胜

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、济南兰光机电技术有限公司

标准范围

本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。

其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。

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