YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

标准编号：YY/T 0681.13-2014

中文名称：无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

英文名称：Test methods for sterile medical device package-Part 13:Slow rate penetration resistance of flexible barrier films and laminates

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：全国医用输液器具标准化技术委员会

技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张静、董丹丹、陈方、于晓慧、王洪敏

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

标准范围

本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。

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