YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

标准编号：YY/T 0870.4-2014

中文名称：医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

英文名称：Test for genotoxicity of medical devices-Part 4:Mammalian bone marrow erythocyte micronucleus test

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

侯丽、王昕、刘成虎、袁暾、林红、韩建民

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

标准范围

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。

注：口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。

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