YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验

标准编号：YY/T 0870.5-2014

中文名称：医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验

英文名称：Test for genotoxicity of medical devices-Part 5:Mammalian bone marrow chromosome aberration test

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

尹玉霞、黄经春、李春令、韩建民、梁洁

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心

标准范围

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。

注：口腔材料的哺乳动物细胞染色体畸变试验不包括在YY/T 0870本部分范围内。

首页预览图