YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板

标准编号：YY/T 0917-2014

中文名称：神经外科植入物 可塑型预制颅骨板

英文名称：Implants for neurosurgery-Preformed cranioplasty plates that can be altered

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

李楠、张路、樊铂、刘斌、张家振

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

标准范围

本标准适用于用来覆盖颅骨缺损部位的可塑型预制金属颅骨板。本标准规定了可塑型预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签的要求。

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