YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析

标准编号：YY/T 0926-2014

中文名称：医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析

英文名称：Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

许凯、郭伦、骆红宇

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

标准范围

本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性，再采用紫外分光光度法进行定量。

本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。

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