YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南

标准编号：YY/T 0927-2014

中文名称：聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南

英文名称：Guidance of determination for di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) released from PVC medical devices

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

孙光宇、秦冬立、李文静

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心

标准范围

本标准规定了在模拟实际使用条件下，以聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后，增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。

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