YY/T 0920-2014 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求

标准编号：YY/T 0920-2014

中文名称：无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求

英文名称：Non-active surgical implants-Joint replacement implants-Specific requirements for hip-joint replacement implants

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：国家食品药品监督管理总局

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

姚志修、孙建文、焦永哲、李立宾、王慧娟、李秀平、程鸿远

起草单位

中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司

标准范围

本标准适用于髋关节置换植入物。

本标准规定了髋关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。

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