YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板

标准编号：YY/T 0928-2014

中文名称：神经外科植入物 预制颅骨板

英文名称：Implants for neurosurgery-Preformed cranioplasty plates

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

提出单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

张路、李楠、景明、宋铎、刘斌、董文兴

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

标准范围

本标准规定了材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签，但不包括材料的生物相容性和毒性要求。

本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。

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