YY/T 0653-2017 血液分析仪
标准编号:YY/T 0653-2017
代替以下标准:YY/T 0653-2008
中文名称:血液分析仪
发布日期:2017-03-28
实施日期:2018-04-01
技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
标准范围
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。
本标准不适用于网织红细胞项目检测。
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