YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：YY 9706.210-2021

代替以下标准：YY 0607-2007

中文名称：医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

发布日期：2021-03-09

实施日期：2023-05-01

技术归口：

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注：肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备：用于植入的或与被植入电极连接的设备；用于脑刺激用的设备（如电痉挛治疗设备）；用于神经病学研究的设备；外部心脏起搏器；用于诱发反应诊断的设备；用于肌电图的设备；心脏除颤设备。

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