YY/T 1669-2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)

标准编号：YY/T 1669-2019

中文名称：ABO反定型检测卡(柱凝集法)

发布日期：2019-07-24

实施日期：2020-08-01

技术归口：

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本标准规定了ABO反定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。

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