医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求第1部分：敷料生产用非织造布

YY 0854的本部分规定了医用全棉非织造布外科敷料生产用性能要求和试验方法。 YY 0854的本部分不涉及敷料生产用非织造布的标志和包装的要求。

YY 1081-2011 医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源

本标准规定了对冷光源的要求．本标准适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源，其他冷光源可根据适用性来选择采用。

YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体(以下简称产品)。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙烷、二氧化碳按比例混合形成的液化气体。

YY/T 0823-2011 牙科氟化物防龋材料

本标准规定了牙科氟化物防龋材料的要求及检验方法，本标准适用于以氟化物为有效成分，用于预防龋齿的牙科材料。

YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

YY／T0681的本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能与包装接触的典型化学物质包括水、乙醇、酸等。对于特殊的化学品，其方法的选择以及测量结果的确定与用户讨论协商确定。本部分所列的各种方法提供了对测量方法和收集信息的建议。

YY/T 0867-2011 非织造布静电衰减时间的测试方法

本标准规定了非织造布静电衰减时间的测试方法。本标准适用于对静电有要求的场所中所使用的膜状或片状非织造布的静电衰减时间测试。

YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并去除时表面无破坏的软包装材料。

YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜

本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜(包括订制袜)的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和/或淋巴疾病的压缩袜(以下简称“压缩袜,)。本标准没有给出压缩袜制造方面的要求。

YY 0270.1-2011 牙科学基托聚合物第1部分：义齿基托聚合物

本部分对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类,规定了要求,也规定了确定符合要求所应用的试验方法,并对产品的包装、标志及所提供的应用材料的使用说明书的要求进行了规定。本部分适用于制造商声明的耐冲击性能材料的义齿基托聚合物,也规定了各自的要求和试验方法。本部分中所指的义齿基托聚合物示例如下:a)聚丙烯酸酯类;b)含取代基的聚丙烯酸酯类;c)聚乙烯基酯类;d)聚苯乙烯;e)橡胶改性的聚甲基丙烯酸酯类;f)聚

YY 0600.5-2011 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器

YY 0600的本部分规定了先遗急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。YY 0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。YY 0600 的本部分不适用于电动复苏器。