医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0780-2010 电针治疗仪
本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于3.1规定的电针治疗仪(以下简称治疗仪)。
YY/T 0809.6-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全位关节置换中带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测试方法。本部分适用于金属或非金属材料制成的组合式和非组合式设计。本部分也规定了测试的条件,考虑了影响测试部件的重要参数,并且描述了测试样品的安装方法。本部分没有涉及测试样品的检查和报告方法;这些将由测试实验室和送检方协商决定。
YY 0782-2010 医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101,2.111,2.117,2.123,2.126中进行了定义,以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。本专用标准补充了GB 10793-2000。
YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法
本标准规定了人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒。试剂盒主要用于HLA的1类 A,B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型。
YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求
本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备,以下简称设备。本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。本专用标准也不适用于无创血压监测设备。
YY 0778-2010 射频消融导管
本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于3.1条定义的射颇消融导管。
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。
YY/T 0795-2010 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备(以下简称摄影设备)的术语、定义、组成、要求和试验方法。 本标准适用于摄影设备,该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。 本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。
YY/T 0796.1-2010 医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分：普通X射线摄影的定义和要求
YY/T 0796的本部分规定了由数字X射线成像系统获取影像的曙光指数的定义和要求。本部分适用于普通摄影下的数字X射线成像系统,用于产生投影X射线影像的常规应用,例如但不局限于:光激励发光的X射线摄影用影像板成像(CR)系统,平板探测器的系统;光电耦合装置(CCD)的系统。不包括影像增强器系统和应用于乳腺或牙科的成像系统。本部分定义的曝光指数仅适用于单次曝光产生的影像。多次辐照产生的影像(例如,断