医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0672.2-2011 内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪
本部分规定了腹腔镜用剪的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。
YY/T 0019.1-2011 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉
YY/T 0019的本部分规定了骨科手术用横截面为三叶形或V形髓内钉的主要和配合尺寸。本部分也规定了取出钩尺寸,并推荐了配合健内钉使用的导针直径。
YY 0469-2011 医用外科口罩
本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输 和贮存。 本标准适用于由临床医务人员在有刨操作等过程中所佩带的一次性口罩。
YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。
YY/T 0824-2011 牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料
本标准规定了牙科氢氧化钙盖髓、护髓垫底材料的理化性能要求和试验方法。 本标准适用于产品说明书中声明具有直接盖髓或间接盖髓作用的氢氧化钙材料
YY 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容,本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。 本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲 运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分(以下简称为治疗机)。奉标准所指的“脉冲”,其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25 s
YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料
本标准规定了牙科临时聚合物基冠桥材料的分类和要求,同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于临床牙体预备后,进行永久修复前用于保护预备后基牙的临时用聚合物基冠桥材料。
YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统
YY0832的本部分规定了头部x射线放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、性能要求和试验方法。 本部分适用于头部x射线放射治疗立体定向及计划系统(以下筒称系统).该系统与医用电子加速器配合使用,对头颈部小病变区域进行立体定向放射治疗。
YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其, 件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。
