医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 0581.1-2011 输液连接件第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）

YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件(又称肝素帽,以下简称:连接件)的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。

YY/T 0176.9-2011 眼用剪

本标准规定了眼用剪的标记与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 u3000u3000 u3000u3000本标准适用于剪切眼内虹膜、角膜、小梁、膜状内障和结膜的眼用剪。

YY/T 0274-2011 刮牙器

本标准规定了刮牙器产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 u3000u3000 u3000u3000本标准适用于供剔除龈上或刮除龈下牙垢及牙石用的刮牙器。

YY/T 0719.7-2011 眼科光学接触镜和接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法

YY O719的本部分规定了接触镜护理产品的生物学试验方法。本部分适用于接触镜护理产品。

YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪

本标准规定了干化学尿液分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。 u3000u3000本标准适用于基于干化学原理对尿液分析试纸条进行分析的尿液分析仪。

YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、抽样方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为1064nm的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机能对组织进行凝结、汽化、碳化和熔融。

YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验

本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽孢能够穿透试验材料的条件下对材料进行试验，以便于对材料进行分等。

YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

本标准规定了促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）产品的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 u3000u3000 u3000u3000本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒

YY 0846-2011 激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机

本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求．试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石(YAG)为工作介质，发射的激光波长在2．1 μm附近的激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。