医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求
本标准规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求，不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。
YY/T 1195-2011 血清总蛋白参考测量程序
本标准适用于血清中总蛋白含量的定量测量。
YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义，要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。 本标准适用于3．1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。 本标准不适用于YYl090所涉及的超声理疗设备。 本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。 本标准不适用于YY／T 06il所涉及的超声外科手术系统。
YY/T 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料
本部分规定了用以外科用全棉非织造布为主要原材料制造的成品敷料的性能要求和试验方法。本部分不涉及含药物的全棉非织造布敷料。本部分不包括敷料的标志和包装要求。
YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓内钉系统 第2部分：髓内针
YY/T 0019的本部分规定了骨科植人物用髓内针的主要尺寸和要求。
YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线
本标准适用于YY 1079-2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电(ECG)监护的电缆和患者导联线。
YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
YY／T0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程 序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理／化学目的作论述。
YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
本专用标准涉及婴儿辐射保暖台的安全要求。
YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件
YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的息者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。对睡眠呼吸哲停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。本部分不