医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标

本标准规定了公称外径从0.3mm~3.4mm的一次性使用注射针识别用色标,适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。

YY/T 0882-2013 麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性

本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料,在气体压力大于50kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。本标准适用于麻醉和呼吸设备,例如:医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。本标准提出的兼容性特征包括:清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。

YY/T 1210-2013 麦康凯山梨醇琼脂培养基

本标准规定了麦康凯山梨醇琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识与标签以及包装、运输、贮存。

YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验,并作为专用标准中电磁兼容性要求和试验的基础。

YY/T 0864-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

本标准规定了对医用内窥镜用液体膨腔泵(以下简称膨腔泵)的要求。本标准适用于内窥镜手术所使用的膨腔泵。该产品用于微创内窥镜手术中的膨腔。

YY/T 0842-2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘

本标准规定了镜鞘的要求、试验方法。本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。

YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器

本标准规定了对医用内窥镜用滚压式冲洗吸引器(以下简称冲洗吸引器)的要求。本标准适用于内窥镜手术中所使用的滚压式冲洗吸引器。该产品用于微创内窥镜手术中的冲洗和吸引。

YY/T 0840-2011 医用电气设备 放射性核素校准仪 描述性能的专用方法

本标准适用于在核医学实践中使用的带有充气电离室的井型放射性核素校准仪。本标准的目的是确定放射性核素校准仪的最重要特性,并规定了相应试验方法,以使得制造商能够用标准化的方式声明其设备的特性,以及方便设备之间的比较。

YY/T 0848-2011 血液辐照仪

本标准规定了血液辐照仪的范围、要求及试验方法。本标准适用于Y射线源的血液辐照仪(以下简称辐照仪)。辐照仪用于医学目的对血液样品的辐照。

YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称PET/CT)的术语、定义以及性能和试验方法。本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。