医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0600.4-2013 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器
本标准规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器(通常称为简易呼吸器、简易呼吸球)的专用要求，用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。本标准不适用于电动复苏器、气动复苏器。
YY/T 1212-2013 庆大霉素琼脂基础培养基
本标准规定了庆大霉素琼脂基础培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明书、标识和标签以及包装、运输和贮存。
YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统
本标准适用于由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统，也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求，及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求。
YY/T 1208-2013 硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖（TCBS）琼脂培养基
本标准规定了TCBS琼脂培养基的术语和定义、培养基配方、要求、检验方法、使用说明、标识和标签以及包装、运输、贮存。
YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。 本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。 本标准不涉及专用针防针刺安全要求。
YY 0900-2013 减重步行训练台
本标准规定了减重步行训练台的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。
YY/T 0887-2013 放射性粒籽植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法
本标准规定了放射性粒籽植入治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的剂量计算要求和试验方法。 本标准适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。
YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活
YY/T 0878本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。 本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。 本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。 注:非固态样品在使用本方法时,宜确定方法的适用性。
YY/T 1206-2013 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
本标准规定了总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室定量检验所使用的单试剂或双试剂的液体型总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）的质量控制。
YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）
本标准规定了肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂(盒)（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂(盒)（胶体金法）。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（Creatine kinase isoenzyme,CK-MB）的活性。