医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 0182-2013 宫内节育器取出钩

本标准规定了宫内节育器取出钩的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等。 本标准适用于宫内节育器取出钩,该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。

YY/T 0891-2013 血管造影高压注射装置专用技术条件

本标准规定了血管造影高压注射装置术语与定义、组成、要求和试验方法。 本标准适用于血管造影高压注射装置。

YY/T 1201-2013 尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)

本标准规定了尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)的质量控制。

YY 0092-2013 子宫颈活体取样钳

本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳。

YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于设计压力不大于0.4MPa,设计温度在115℃~150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。

YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀

本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和供货。 本标准适用于整定压力不大于0.4MPa,公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀。该安全阀供设计压力不大于0.4MPa,灭菌温度在115℃~150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。

YY/T 0183-2013 宫内节育器放置叉

本标准规定了宫内节育器放置叉的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O 形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。 本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。

YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599-2008和YY 0646-2008的规定。 本标准适用过程挑战装置及指示物系统,包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。

YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求

本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统,均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能,记录单元和分析单元是否独立,记录和分析是否能够同时进行,设备后系统采用何种存储媒介,均在本标准的范围内。由GB10793-2000《医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求》和G

YY/T 1207-2013 尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)

本标准规定了尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)的质量控制。