医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 1281-2015 牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能

本标准对临床用手动扭矩扳手的分类进行了描述。规定了对其精度、可重复性以及重复使用的稳定性等性能要求。本标准对试验方法进行了描述,规定了标识和标签的要求。本标准不包括电子控制的器械。

YY/T 1284.1-2015 牙科镊 第1部分:通用要求

YY/T 1284的本部分规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求。本部分适用于牙科镊。

YY/T 1284.2-2015 牙科镊 第2部分:双弯型

YY/T 1284的本部分规定了双弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。本部分适用于双弯型牙科镊。

YY/T 1284.3-2015 牙科镊 第3部分:单弯型

YY/T 1284的本部分规定了单弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。本部分适用于单弯型牙科镊。

YY/T 1285-2015 牙科学 口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统

本标准规定了口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统,在这些工作区域内可以进行直接和患者有关的诊断、治疗和其他临床操作。本信息系统提供了描述牙科设备所处位置一般信息的方法,以及描述该设备及其附件空间的灵活性和适应性特征的方法。此外,本标准提供了该区域所使用的牙科设备一般术语的定义。

YY/T 1286.1-2015 血小板贮存袋性能 第1部分:膜材透气性能测定 压差法

YY/T 1286的本部分规定了在一定压力差下测定血小板贮存袋膜材气体透过量的方法。

YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

本标准规定了一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网(以下简称过滤网)的要求。过滤网可安装于输(采)血器滴斗中或附件上,用于滤除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等。

YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验

YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验

YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

YY/T 1294.2-2015 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料

YY/T 1294的本部分规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料(氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料)的性能和相应的试验方法。本部分的目的在于规定一种氧化铝基复合材料,即氧化铝占复合材料中的质量分数超过60%以上,与ISO 6474-1描述的材料类似,但添加了一定量的氧化锆和其他明确成分的复合材料。在本部分规定的化学组成中列出了添加剂的成分。对于氧化铝或氧化锆陶瓷典型的添加剂为Mg、Y、C