医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。

YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价

本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。

YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价

本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等,为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。

YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。

YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价

本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等,为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。

YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求

本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的常规控制要求,包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备,以及水处理设备的使用、维护和监测过程以确保处理水的质量在使用时都是符合相关规定的。本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。

YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)

本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头),其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

YY/T 1278-2015 医用超声设备换能器声束面积测量方法

本标准规定了医用超声设备换能器声束面积测量的术语、定义、试验装置以及方法。本标准适用于医用超声诊断设备和医用超声治疗设备。

YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法

本标准规定了用体模测量三维超声成像设备性能的术语、定义、试验装置以及方法。本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声成像设备,其超声换能器的频率范围为1.5MHz~15MHz。超过其频率范围的三维超声成像设备亦可参考使用本标准提供的方法。本标准不排除用其他的方法来检测三维超声成像设备的性能。在本标准中不涉及三维超声成像重组的方式。

YY/T 1280-2015 牙科学 义齿黏附剂

本标准对可摘义齿的佩戴者使用的义齿黏附剂进行了分类;同时规定了对该产品的要求,测试方法以及使用这类产品所提供的说明。本标准适用于公众所使用的义齿黏附剂,不包括处方类或专业牙科医生用的牙科软衬材料。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参见ISO 7405和ISO 10993-1。