医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料(TPU)(以下简称聚氨酯专用料)的技术要求及试验方法、标志、包装和贮存。本标准只适用于组分单一的聚氨酯专用料，不适用于共混聚氨酯专用料(如聚氨酯/聚氯乙烯、聚酯/聚甲醛等)及添加其他成分(如显影剂、着色剂、玻璃纤维等)的聚氨酯专用料。
YY/T 1559-2017 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法
本标准规定了用于椎间盘假体静态和动态试验的材料和方法，具体规定了载荷类型和加载方法。本标准的目的是为过去、现在以及将来的非生物的椎间盘假体的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以对预期应用部位（颈椎、胸椎和腰椎）和应用方法不同的椎间盘假体进行比较。本标准可以用于椎间盘假体力学性能的对比，但不提供性能标准。本标准并非旨在解决与椎间盘假体相关的所有临床失效模式，因为一些失效模式具有器械特异性。例如，
YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法
本标准规定了椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物组件的静态和疲劳试验的材料和方法。大多数枕颈和枕颈胸植入物部件的试验材料取决于预期的植入部位和应用方法。本试验方法旨在为过去、现在和未来的枕颈和枕颈胸植入物组件力学性能的比较提供依据，这些方法可用于对预期不同应用部位和应用方法的枕颈和枕颈胸植入物进行比较。规定这些试验方法的目的不是用于定义性能等级，因为目前还没有足够的信息来预测某种植入物的使用结果。本标
YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
本标准给出了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留。α一Gal抗原的定量检测方法。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的。α一Gal抗原检测。
YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
本标准给出了对生物材料支架进行生物学评价时的细胞活性评价指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品的生物材料支架。
YY/T 1563-2017 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法
本标准规定了评价全椎间盘假体磨损和(或)功能特性的试验方法。本标准对全椎间盘假体在功能性和运动条件下的磨损和(或)疲劳试验提供指导。本标准适用于腰椎和颈椎假体。由于腰椎和颈椎的加载和运动情况并不一致，所以本标准对其分别阐述。本标准不适用于部分椎间盘置换假体，如髓核置换假体或小关节置换。本标准并不作为一个性能标准，表征待评价假体的安全性和有效性是本标准使用者的责任。本标准并非试图对所涉及的所有安全问
YY/T 1564-2017 心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法
本标准规定了带瓣管道体外脉动流性能测试的具体方法。本标准适用于带瓣管道体外脉动流性能的测试。
YY/T 1565-2017 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验
本标准规定了一种用于检测和评价铸造金属外科植入物内部缺陷的方法。
YY/T 1568-2017 子宫托
本标准规定了子宫托的型号与规格、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存及有效期。本标准适用于放置于妇女阴道内，治疗子宫脱垂的子宫托。
YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性
本标准规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法。本试验方法涉及微生物检测操作，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。本标准适用于声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能的评价。