医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 1116-2002 可吸收性外科缝线

YY 0166-2002 带线缝合针

本标准规定了带线缝合针的要求、抽样、试验方法、分类和标记、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于带线缝合针,该产品供缝合人体组织用。

YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路

本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器组件血浆管路的要求,以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应,与血浆分离杯、采血器相适应。

YY 0328-2002 一次性使用机用采血器

本标准规定了一次性使用机用采血器的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。

YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

本标准规定了一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管的通用要求。

YY 0327-2002 一次性使用紫外线透疗血液容器

本标准规定了用于人体血液在体外进行紫外线辐照处理的一次性使用紫外线透疗血液容器的要求及试验方法等。 本标准适用于以医用高分子材料制成的一次性使用紫外线透疗血液容器。

YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯

本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器组件血浆分离杯的要求,以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应,与血浆管路相适应。

YY/T 0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择

YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物试验方法--盖髓试验

本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。 本标准用于评价直接盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作过程亦包含在此评价中。

YY/T 1117-2001 石膏绷带 粉状型

本标准规定了石膏绷带粉状型的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于石膏绷带,该产品适用于矫形、骨折固定等。