医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 1118-2001 石膏绷带 粘胶型
本标准规定了石膏绷带粘胶型的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于石膏绷带,该产品适用于矫形、骨折固定等。
YY 1027-2001 齿科藻酸盐印模材料
本标准规定了以藻酸盐为凝胶的齿科印模材料的性能及其试验方法。 本标准适用于制取牙齿和口腔组织印模的粉状齿科藻酸盐印模材料,也适用于粉、膏型的齿科藻酸盐印模材料。
YY/T 0127.7-2001 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--牙髓牙本质应用试验
本标准规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法。 本标准用于评价牙科材料与牙本质及牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所必需的一些操作过程亦包含在此评价中。
YY/T 0127.8-2001 口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--皮下植入试验
本标准规定了口腔材料的皮下组织植入试验方法。 本标准适用于评价长期与口腔组织接触的口腔材料对皮下组织的反应。
YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。
