医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位

本标准规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试验条件和步骤、试验结果、试验报告的要求。 本标准适用于采用动电位法测量外科植入物不锈钢产品在模拟人体生理环境中的点腐蚀电位的测量。

YY 0119-2002 骨接合植入物 金属矫形用钉

本标准规定了骨接合植入物--金属矫形用钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于金届矫形用钉,该产品供骨科手术时作骨折内固定用。

YY 0333-2002 软组织扩张器

YY 0331-2002 医用脱脂纱布

YY 0332-2002 植入式给药装置

本标准规定了体内植入式给药装置的要求。 本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。

YY 0330-2002 医用脱脂棉

本标准规定了医用脱脂棉的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸,经除去夹杂物,脱脂、漂白、加工而成的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。

YY 0334-2002 桂橡胶外科植入物通用要求

本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。 这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。

YY 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器的产品分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于扩张器,该产品供妇产科检查用。

YY 0329-2002 一次性使用去白细胞滤器

YY 0055-2002 光固化机