医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 0345-2002 骨接合植入物 金属骨针

本标准规定了骨接合植入物--金属骨针(以下简称骨针)的产品分类,要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于骨针。骨针产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。

YY 0338.2-2002 气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管

YY 0338本部分规定了由塑料材料和/或橡胶制造而成的内径为2.0mm~6.0mm的小儿用气管切开插管的要求。还规定了小儿用气管切开插管接头和转换接头的要求。 YY 0338本部分不适用于特殊气管切开插管。

YY 0337.1-2002 气管插管 第1部分:常用型插管及接头

YY 0337的本部分规定了同塑料和/或橡胶(无套囊和有套囊)制成的常用型经口和经鼻气管插管的尺寸、基本性能和规格标记方法以及气管插管接头的要求。 特殊插管不包括在本标准范围内。

YY 0120-2002 骨接合植入物 金属矫形用棒

本标准规定了金属矫形用棒的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和存等要求。 本标准适用于金属矫形用棒,该产品供脊柱骨骼病变或畸形时作矫正内固定用。

YY 0338.1-2002 气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头

YY 0338本部分规定了由塑料和/或橡胶材料制造而成的内径大于等于6.5mm的气管切开插管的要求。此-类插管主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的病人。 YY 0338本部分不适用于特殊插管,也未规定气管切开插管的易燃性。

YY 0346-2002 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

本标准规定了金属股骨颈固定钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属股骨颈固定钉,该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。

YY/T 0340-2002 外科植入物 基本原则

YY/T 0342-2002 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定

本标准规定了直型接骨板弯曲强度和剐度的测定方法。包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、检验报告。 本标准适用于直型接骨板、有一定角度接骨板的直板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。 本标准不适用于长度小于50mm的接骨板,也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。"

YY 0337.2-2002 气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管

YY 0337的本部分规定了婴儿用柯尔型插管的通用要求。

YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件