医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0450.2-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞
YY 0450本部分规定了以无菌状态供应、用于充塞套针外周导管的一次性使用管塞的要求。 注:YY 0285.5规定了套针外周导管的要求。
YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
YY 0450本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 注;附录人给出了这些辅助器械的材料和设计指南。
YY 0019-2002 骨接合植入物 金属髓内针
本标准规定了骨接合植人物--金属髓内针的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属髓内针,包括梅花针、双矩形弹性针、圆形弹性针、勾针、弓形针、弧形针、三角针、细针等产品。
YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检测
本标准规定了外科金属植入物液体渗透检验方法、检验水平、可接受的极限、检验记录、渗透材料的控制、渗透检验人员的资格考核。 本标准适用于检验外科金属植入物表面的不连续性或缺陷。 注:本标准涉及的无损检测术语见GB/T 12604.3-1990《无损检测术语 渗透检测》。
