医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0459-2003 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥
本标准规定了不透射线和可透射线的，主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。 本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。
YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
本标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用无菌注射器用活塞，该产品供一次性使用无菌注射器配套用。
YY/T 0458-2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求
本标准规定了超声多普勒仿血流体模的主要技术要求与测量方法。 本标准适用于由超声仿组织材料、稳态流动的仿血液及其所流经管道构成的超声多普勒仿血流体模，该装置主要用于检测和评价超声多普勒血流诊断设备的性能。
YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套
YY 1040本部分规定了用于连接麻醉与呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)的锥头与锥套的尺寸与测量的要求。 YY 1040本部分给出了下列圆锥接头的要求： ——呼吸系统中通用的15mm和22mm规格的接头； ——22mm锁接接头(包括性能要求)； ——喷雾器用23mm规格接头，该规格不适用于呼吸系统； ——用于呼吸系统与麻醉气体净化系统连接的30mm
YY/T 0457.3-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了在入射面上相同的X射线辐射条件下测定X射线影像增强器亮度分布和非均匀性的一种方法。
YY/T 0457.1-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分：入射尺寸的测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用X射线诊断设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器入射野尺寸的一种方法。
YY/T 0457.2-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分：转换系数的测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器转换系数的一种方法。 本部分仅适用于其输出光谱与P-20荧光体发光光谱无明显区别的装置。
YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
本标准考虑并指明若干对评定医疗器械与安全和性能公认基本原则的符合性有用的重要标准和指南。 本标准由制造商、标准化部门、管理部门使用，并用于符合性评定。