医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器
本标准规定了浮标式氧气吸入器的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于减压后输出压力为0.20MPa～0.30MPa的浮标式氧气吸入器。 该产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。
YY/T 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂 第3部分：稀释液
本部分规定了血细胞分析仪用稀释液的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于电阻抗法血细胞分析仪用稀释液。
YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
本标准规定了医疗器械命名构成的要求和指南，以便在国际范围内，在感兴趣的各方(如主管部门、制造商、供应者、保健提供者和最终使用者)之间，促进管理资料的交流与合作。 注：本标准包括最小数据组及其构成的指南。提供本指南是为使系统设计师利用此后描述的命名系统建立数据库。 本标准包含的要求可用于建立和保持用于识别医疗器械的命名。 注2：本标准不包括名称汇编本身。名称汇编由单独的文件提
YY 0462-2003 牙科石膏产品
本标准对用于牙科的石膏产品进行了分类并规定了性能要求。该产品可作为口腔印模材料、模型材料、铸造模型材料及代型材料。本标准还规定了有关要求的试验方法。本标准对每一包装的标志和使用说明书进行了规定。
YY/T 0457.4-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分：影像失真的测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器影像失真的方法。
YY/T 0457.6-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定光电X射线影像增强器对比度(CR)及炫光系数(VGI)的一种方法。
YY/T 0457.5-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第5部分：探测量子效率的测定
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。本部分描述了通过单γ射线光量子闪烁脉冲幅度频谱的分析来测定探测量子效率(DQE)的一个方法。本部分的方法仅适用于具有输出辐射衰变率大约等于或优于P20荧光物质的光电X射线影像增强器。
YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。 本标准规定了抗静电和非抗静电呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路的基本要求。这些管路用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用。本标准还适用于呼吸管路与Y形件装配后供应或散件供应用前按照制造厂使用说明书组装的呼吸管路。 呼吸管路备有带圆锥接头的转换接头的装配端，或平滑端(直形或锥形)。 特殊用途的呼吸管路，如那些有特殊顺应性要求的呼吸机
YY/T 0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂 第1部分：清洗液
本部分规定了血细胞分析仪应用试剂清洗液的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装，运输、贮存。 本部分适用于血细胞分析仪用清洗液。
YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂 第2部分：溶血剂
本部分规定了血细胞分析仪应用试剂溶血剂的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪用溶血剂。