医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

YY 1042-2003 牙科学--聚合物基充填、修复和粘固材料

本标准规定了用于牙科的以聚合物为基质的充填、修复和粘固材料的要求。该类材料经机械混合、人工混合或在口腔内/口腔外采用外加能量等方式激活后,便可直接或间接用于牙齿龋洞的修复。 本标准所涵盖的粘固材料是指用于粘固、固定修复体(例如:嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥等)的材料。 本标准不涵盖树脂基冠桥材料(ISO 10477)和用于防龋的树脂基窝沟封闭剂材料(ISO 6874)。

YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性测试法

x02 本标准规定了频率范围在0.5MHz~15MHz内的超声诊断和监护设备频率特性的测量方法。 本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类超声诊断设备和超声监护设备,这些设备可以配用单晶片发-收型探头、双单晶片发-收分开型探头,多晶片梅花型探头、机械扇扫探头、线性探头、凸阵探头及相控阵探头等。

YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

YY/T 0453-2003 拔牙钳通用技术条件

YY/T 0454-2003 无菌塑柄手术刀

YY/T 1030-2003 持针钳通用技术条件

YY/T 0457.7-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第7部分:调制传递函数的测定

YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器调制传递函数的方法。

YY 1145-2003 人工心肺机术语

YY/T 0452-2003 止血钳

本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳。