医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 1036-2004 压陷式眼压计
本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于压陷式眼压计(以下简称眼压计),该产品供测量眼压用。
YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。 本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了GB/T 19001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合GB/T 19001标准,除非其质量管理体系还符
YY 0109-2003 医用超声雾化器
本标准规定了医用超声雾化器的分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。 本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的超声雾化器,该产品主要供吸入治疗,也可用于医疗环境的空气加湿。
YY 0270-2003 牙科学--义齿基托聚合物
1.1本标准对义齿基托聚合物和共聚物进行了分类,规定了要求及试验方法,并对产品的包装、标志及使用说明书的要求进行了规定。 1.2生产厂不必说明产品成分的详细组成。 1.3本标准中所指的义齿基托聚合物如下: a) 丙烯酸酯类聚合物; b) 含取代基的丙烯酸酯类聚合物; c) 乙烯基酯类聚合物; d) 聚苯乙烯; e) 橡胶改性的甲基丙烯酸酯类聚合物
YY 0455-2003 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求
本专用标准适用于2.2.101定义的婴儿辐射保暖台的安全要求。 供医院婴儿护理环境外使用的婴儿辐射保暖台、有加热垫的婴儿辐射保暖台和由内部电源供电的婴儿辐射保暖台的安全专用要求,不包括在本标准内。
YY 0463-2003 牙科磷酸盐铸造包埋材料
本标准根据用途将牙科磷酸盐铸造包埋材料分为两型。本标准规定了包埋材料主要的物理性能要求及试验方法。本标准也对附于包装上的说明进行了规定。
