医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性

YY/T 0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法。

YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布

YY/T 0472的本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。

YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪(以下简称内照仪)的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为632.8nm的连续波、低功率氦氖激光内照仪。

YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定

本标准适用于供医学放射诊断用的装有旋转阳极X射线源组件和X射线管组件,该医学放射诊断技术使X射线图形在影像接收区所有点上同时被接收。本标准不适用于装有新型旋转阳极X射线管的X射线管组件。本标准不适用于特殊用途的X射线源组件和X射线管组件,如空气比释动能率突变的或者有意使其特殊的分布的情况。

YY/T 0470-2004 一次性使用圆宫型宫内节育器放置器

本标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的产品分类、要求、试验方法、标志、标签、包装。本标准适用于一次性使用圆宫型宫内节育器放置器(以下简称放置器)。

YY/T 1025-2004 流产吸引管

本标准规定了流产吸引管的分类、要求、试验方法、检验、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于流产吸引管(以下简称吸引管),吸引管装人流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。

YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率

YY/T 0471本部分描述了评价渗透膜接触性创面敷料水蒸气透气率的推荐性试验方法。

YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验

本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法,用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-乙内酯)的聚交基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评

YY/T 0481-2004 医用诊断X射线设备---测定特性用辐射条件

本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序,该程序要求定义明确的辐射条件。本标准不适用于为了改善辐射束的特性而特意选用辐射吸收元素的不连续性的情况(例如用稀土滤过板)。

YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布

YY/T 0472的本部分规定了评价成品非织造敷布的物理和化学试验方法。