医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求

本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在由创操作过程中所佩戴的,为接受处理的患者及实施由创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播的医用外科口罩。

YY 0307-2004 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件

本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件(以下简称治疗机)的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为1.064μm的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机。该仪器主要用于患者的治疗。

YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性

YY/T 0471本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法。

YY/T 0471.6-2004 接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻抗气味透过的试验方法。

YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验

本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括:a)块材;b)加工材;c)最终产品(经包装和灭菌的植入物)。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用铼确切地预测材料在体内条件下的行为。

YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液

本标准规定了灌注液的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于在眼科手术中使用的眼内冲洗灌注液(以下简称:灌注液)。灌注液供内眼手术过程的冲洗关注用,不提供基本的免疫学、药理学或新陈代谢作用。

YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法。

YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法

本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的术语、产品分类、技术要求和试验方法。本标准适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称磁共振设备)。

YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料的阻菌性推荐性试验方法。

YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备---通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

本标准阐明了用于诊断X射线成像装置内的防散射滤线栅的特性的定义、测定方法和表示方法,其目的是为减少主要来自病人体内产生的散射线对X射线的影响,以改善X射线影像对比度。本标准只涉及直线滤线栅。本标准不适用于验收试验。本标准不涉及滤线栅全部面积的均匀性。本标准适用于演示在试验条件下的防散射滤线栅的特性。