医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0486-2004 激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求
本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的要求。
YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。YY 0285的本部分不适用于血管内导管辅件。
YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器机器组件的要求。本标准适用于但不仅限于:a)完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器;b)完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器;由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配;c)无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植物性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置
YY 0484-2004 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶
本标准规定了生产(部分或全部)外科植入物用双组分或成型硫化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法。
YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流道体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于:a)外径小于2mm的导管;b)呼吸道用吸引导管;c)气管插管。
YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给氧器及其联接件的设计和试验要求。本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求。
YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。
YY/T 0475-2004 尿液化学分析仪通用技术条件
本标准规定了干化学尿液分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于利用光反射原理对尿试纸条进行分析的干化学尿液分析仪(以下简称分析仪)。
YY/T 0478-2004 干化学尿液分析试纸条通用技术条件
本标准规定了干化学尿液分析试纸条(以下简称试纸条)的术语和定义、技术要求、检验方法、标志、标签、说明书等内容。本标准适用于利用化学反应原理对尿液进行分析的尿试纸条。
