医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管

本标准规定了植入式心脏起搏器电极导管(以下简称“电极导管”)的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于植入式心脏起搏器电极导管。

YY 1001.1-2004 全玻璃注射器

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。本部分适用于医疗器械行业标准(以下简称行业标准)的制修订及其管理。

YY 1001.2-2004 蓝芯全玻璃注射器

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。本部分不包括:——专业标准化技术委员会工作章程的要求;——医疗器械行业标准实施评价和复审的要求;——医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求;——医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。

YY/T 1012-2004 牙科手机-连轴节尺寸

本标准规定了牙科手机与驱动器之间使用的旋转式连轴节的公称尺寸和偏差。本标准不适用于较老式的“滑动结合”连轴节,本标准只限用于低速和中速的机械联接手机。

YY/T 1043-2004 牙科治疗机

本标准规定了牙科治疗机的要求和试验方法,不管其结构,也不管其是否为电动行。本标准规定了产品的说明、标志和包装的要求。

YY/T 0058-2004 牙科病人椅

本标准适用于各种结构的牙科病人椅,包括人工操作、或电动运行、或其它方式运行,或以上方式组合的牙科病人椅。本标准规定了牙科病人椅的要求、试验方法、制造商的说明、标志和包装。

YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器

本标准规定了用于将植入式心脏起搏器电极导管连接至植入式心脏起搏器脉冲发生器的连接器组件,并规定了基本尺寸、性能要求以及相应的试验方法。

YY 0485-2004 一次性使用心脏停跳液灌注器

本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。

YY 0030-2004 腹膜透析管

本标准规定了主要以硅橡胶制成的腹膜透析管的通用要求。

YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管

本标准规定了插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注的一次性使用直肠导管。