医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 1031-2004 持针钳

本标准规定了持针钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于供夹持缝合针缝合皮肤、微(小)血管或组织用的持针钳。

YY 0498.1-2004 喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头

本部分规定了连接型喉镜某种窥视片与某种挂钩型手柄允许互换的接头型式和尺寸。本部分不涉及:a)窥视片的型式和手柄的型式;b)灯照明强度的测量和说明;c)一次性使用的喉镜或软性喉镜或设计用于手术的喉镜;d)在窥视片内无灯的喉镜。

YY/T 0128-2004 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具

本标准规定了装置及用具的型式,要求,试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于医用诊断X射线辐射防护装置(以下简称装置)及防护用具(以下简称用具)。

YY/T 0032-2004 血红蛋白计

本标准规定了血红蛋白计的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于分光光度法测定血液中血红蛋白含量的血红蛋白计。本标准不使用与沙利氏血红蛋白计。

YY 0500-2004 人工血管

本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求,无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架。

YY/T 0062-2004 X射线管组件固有滤过的测定

本标准适用于医用诊断和放射治疗X射线管组件。

YY/T 0087-2004 电泳装置

本标准规定了电泳装置的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书,以及包装、运输、贮存。本标准适用于电泳电压不超过5000V缝纫分体式电泳装置,5000V以上的电泳装置和一体式电泳装置可参照本标准的使用条款。本标准不适用于从加样、电泳、染色、脱色、凝胶扫描及结果处理等程序上进行半自动或全自动处理的电泳分析系统。

YY 0308-2004 医用透明质酸钠凝胶

本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的填充剂、关节内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。

YY/T 1090-2004 超声理疗设备

本标准规定了超声理疗设备的术语的定义、要求、检验方法、检验规则及标志、包装。本标准适用于频率范围0.5MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备),本标准不适用于有效声强大大于3W/cm2以上或采用聚焦超声波的设备。

YY/T 1147-2004 电动牙钻通用技术条件

本标准规定了电动牙钻通用技术条件的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和包装。本标准适用于以电动机作为动力、绳索传动的电动牙钻。该牙钻专供口腔科技工作室作钻孔、磨削、镶补、抛光之用。并可供口腔科治疗室中钻牙、磨牙用。