医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0118-2005 髋关节假体
本标准规定了全髋和部分髋关节假体的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标记、包装、使用说明书、运输和贮存等。本标准适用于对人体进行全髋和部分髋关节置换的关节假体。
YY/T 0588-2005 流式细胞仪
本标准规定了流式细胞仪(Flow Cytometer, FCM)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的流式细胞仪。
YY 0117.1-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件
YY 0117的本部分规定了用外科植入物Ti6A14V钛合金加工材制造外科植入物--骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体Ti6A14V钛合金锻件的生产和验收。
YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
本标准规定了半自动生化分析仪的分类、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪)。
YY/T 0582.2-2005 输液瓶悬挂装置 第2部分：多用悬挂装置
YY/T 0582本部分规定了ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶的多用悬挂装置的要求。该产品用于将输液瓶固定到输液架上或吊挂装置上。这些悬挂装置预期是持久性使用的。本部分的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。
YY/T 0578-2005 沙门、志贺菌属琼脂培养基
本标准规定了沙门、志贺菌属琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于沙门和志贺菌属分离培养的沙门、志贺菌属琼脂培养基。
YY/T 0582.1-2005 输液瓶悬挂装置 第1部分：一次性使用悬挂装置
YY/T 0582本部分规定了符合ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶用悬挂装置的要求。该悬挂装置仅供一次性使用。本部分的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。
YY/T 0577-2005 营养琼脂培养基
本标准规定了营养琼脂培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于一般细菌培养的营养琼脂培养基。
YY 0570-2005 医用电器设备 第二部分：手术台安全专用要求
增补：本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括2.12.104定义的传动装置，这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本专用标准不适用于：—患者牙科椅；—检查椅和沙发；—诊断和治疗设备的患者支撑系统；—手术台加热毯；—患者转移设备；—输送台和床；—病床；—野外手术台。
YY 0571-2005 医用电器设备 第二部分：医院电动床安全专用要求
增补：本专用标准规定了由2.2.101所定义的医院电动床(以下简称床)的安全要求。替换：本专用标准的目的是使患者、操作者和环境在安全方面的危险保持得尽可能低，并且描述了验证这些要求达到的试验。