医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
YY 0585的本部分适用于压力输液设备液路和YY 0286.4规定的压力输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
YY 0579-2005 角膜曲率计
本标准规定了角膜曲率计定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于角膜曲率计。角膜曲率计用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中心区域的曲率半径。
YY/T 0576-2005 哥伦比亚血琼脂基础培养基
本标准规定了哥伦比亚血琼脂基础培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于哥伦比亚血琼脂基础培养基。
YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分：血浆袋
YY 0326的本部分规定了与YY 0326.1规定的血浆分离杯、YY 0326.2规定的血浆管路和YY 0328规定的采血器配套使用的血浆袋的要求。本部分所规定的血浆袋贮存采集的血浆用于制备血液制品，不能用于临床输血。
YY 0593-2005 超声经颅多普勒血流分析仪
本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明书。本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)。
YY/T 0590.1-2005 医用电气设备 数字射线成像装置特性 第1部分：量子探测效率的测定
YY/T 0590的本部分规定了数字X射线成像装置量子探测效率(DQE)的测定方法。在制造商规定的医疗应用范围内的工作条件下量子探测效率(DQE)是照射量和空间频率的函数。本部分适用于那些产生用于医疗诊断的数字格式影像的数字X射线成像装置。本部分的适用范围限于用于单次曝光成像的数字X射线摄影装置，例如CR系统、基于硒材料的成像系统，平板探测器，光学耦合CCD成像系统以及数字X射线影像增强器。本部分
YY/T 0575-2005 硫乙醇酸盐流体培养基
本标准规定了硫乙醇酸盐流体培养基的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于需氧菌、厌氧菌培养的硫乙醇酸盐流体培养基。
YY 0117.3-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件
本部分规定了外科植入物用钴-铬-钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体钴铬钼合金铸件的生产和验收。
YY/T 0586-2005 医用高分子制品X射线不透性试验方法
本标准给出了用X射线照相术测定各种医用高分子制品的X射线不透性的试验方法。这些方法的测量结果用以表示高分子制品在人体内是否能确定其位置。本标准给出了三种试验方法：—方法A 用X射线胶片或类似物上高分子制品成像与背景之间光密度的特定差值来确定X射线不透性；—方法B 将试件片与模拟医疗器械的标准件的影像相比较来确定X射线不透性；—方法C 通过对特定的高分子材料测量其规定厚度的板的成像，测定其所固有的X