医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY 0167-2005 非吸收性外科缝线

本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医疗手术中用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线(以下简称缝线)。

YY/T 0177-2005 组织钳

本标准规定了组织钳产品(以下简称钳子)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于组织钳,该产品供手术中夹持皮肤、筋膜等组织用。

YY/T 0179-2005 丁字式开口器

本标准规定了丁字式开口器产品(以下简称开口器)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于开口器,该产品供急救时撑开口腔用。

YY 0043-2005 医用缝合针

本标准规定了医用缝合针(以下简称缝合针)的产品分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于医用圆、三角普通孔及弹机孔缝合针,该产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。

YY/T 0295.1-2005 医用镊通用技术条件

YY/T 0295的本部分规定了医用镊类产品(以下简称镊子)的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本部分适用于两片叠合式医用镊。

YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水

本标准规定了血液透析和血液透析滤过中制备浓缩透析液和透析液所用水的最低要求。 本标准不涉及水处理设备的操作,亦不涉及由处理水与浓缩物混合最后制成供治疗用的透析液。负责操作的只能是专业透析人员。

YY 0075-2005 泪道探针

本标准规定了泪道探针的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于泪道探针(以下简称探针),该产品供泪道探通用。

YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的制定。 本部分不包括: —专业标准化技术委员会工作章程的要求; —医疗器械行业标准实施评价和复审的要求; —医疗器械行业标准制定工作中所形成的相关文件的要求; —医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序要求。

YY/T 1000.1-2005 医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序

YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定的阶段划分、代码和程序。 本部分适用于医疗器械行业标准(以下简称行业标准)的制修订及其管理。

YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时,注射器会自动失效。本部分没有规定自毁特性的设计要求,由制造商自行确定。本部分不适用于胰岛素注射器(在YY 0497-2005中有规定)、玻璃注射器(在ISO 595中有规定)、带动力驱动注射泵的注射器(在ISO 7886-2中有规定)、不固