医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器
本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求，这些分离器与血液成分采集机配套，用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成。
YY 0117.2-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件
YY 0117的本部分规定了用ZTi6A14V钛合金材料制造外科植入物--骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。本部分适用于骨关节假体ZTi6A14V钛合金铸件的生产和验收。
YY 0502-2005 膝关节假体
本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。
YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器（U-40）和100单位胰岛素注射器（U-100）。本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器（以下简称注射器）。不适用于一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器。
YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
YY 0585的本部分适用于压力为200kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。YY 0585的本部分包括以下项目：a)注射泵管路(SPL)；b)连接管路(CL)；c)与注射插管为一体的管路(LIC)。
YY/T 0589-2005 电解质分析仪
本标准规定了电解质分析仪的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于以离子选择电极为主要传感器的电解质分析仪(以下简称仪器)。仪器用于临床电解质分析。
YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
YY 0585的本部分适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。YY 0585的本部分包括：a)两路开关（2SC）、三路开关（3SC）、四路开关（4SC）和多联开关（SM）；b)带有注射座的装置（UIS）或带防回流阀的装置（UCV）；c)塞子（S）或连接器（A）。
YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针
本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针（以下简称牙科针）的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。本标准适用于安装在简式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针，但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。本标准没有给出确认灭菌过程的要求。