医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，该器件拟用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。
YY 0581-2005 输液用肝素帽
本标准规定了以穿刺为主要使用形式的输液用肝素帽的要求和试验方法。
YY 0591-2005 骨结合植入物 金属带锁髓内钉
本标准规定了骨接合植入物 金属带锁髓内钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于骨接合植入物 金属带锁髓内钉（以下简称带锁髓内钉）。该产品供骨科手术时做插入髓腔内固定用。
YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器
本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式压力蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。
YY 0583-2005 一次性使用胸腔引流装置 水封式
本标准规定了无菌供应的一次性使用、以积液腔和水封腔为基本组成的水封式胸腔引流装置(简称引流装置)的要求。插入病人胸腔的胸腔引流导管不包括在本标准范围内。
YY 0107-2005 眼科A型超声测量仪
本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及使用说明书。本标准适用于采用A型显示的超声眼科测量仪(以下简称“测量仪”)，该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
YY/T 0111-2005 超声多普勒换能器技术要求和试验方法
本标准规定了超声多普勒换能器的产品分类、要求及试验方法。本标准适用于医用超声多普勒胎儿诊断及监护设备所配用的压电型超声多普勒换能器，其有效工作面积(包括发射和接收)的半径为3mm～30mm，超声工作频率范围为0.8MHz～8.O MHz。
YY/T 0163-2005 医用超声测量水听器特性和校准
本标准规定了0.5MHz～10MHz频率范围内，采用压电传感元件测量医用超声设备在水中产生的脉冲的或连续波超声场的水听器的术语和定义、产品分类、要求和校准方法。本标准适用的水听器是一种已知灵敏度且具有高频宽频带频率响应的水下声接收器。它由圆片形的压电传感元件，声学结构件，外壳，电缆和插头组成。有针形和薄膜形两种主要结构形式。
YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极
本标准规定了用于诊断心电图机或心电监护的一次性使用电极的标记、安全和性能的最低要求。任何由传感元件和电解质组成的一次性使用心电电极系统(参见3.4)都包括在本标准范围内。活性电极、针状电极、可重复使用(非一次性使用)电极、用于传递能量的电极和主要设计用来测量心电以外的生理电信号的电极(例如：用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极，如电阻描迹)不包括在本标准范围内。关于电解质组成的要求也不在本标准范围内
YY 0592-2005 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统
本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于声工作频率范围0.5MHz～2.0MHz体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。