医药行业标准(YY)

收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。

YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南

本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求,并阐述一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径。

YY/T 1127-2006 咬骨钳

本标准规定了咬骨钳的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于咬切或修正骨骼用的咬骨钳。

YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求

本标准规定了以脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布制成的外科纱布敷料的通用要求及包装、标记的要求。本标准所规定的外科纱布敷料可以无菌供应也可以非无菌供应。其品种主要包括腹巾、纱布拭子(卷或球)、纱布块等。本标准不涉及含有抗生素药物外科纱布中的抗生素种类及其含量的要求。

YY/T 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

本标准规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的要求和试验方法。本标准中不涉及含药物的纱布。

YY 0286.2-2006 专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力式

YY 0286本部分规定了公称容量为50mL、100mL和150mL的一次性使用重力输液式滴定管式输液器的要求,以保证和输液容器以及静脉器具相适用。YY 0286本部分氦为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南。

YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求

本标准规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(又称粘贴绷带),包括粘贴敷料的通用要求。本标准不包括:a)医用胶带(包括粘贴敷料)的粘贴面保护层的要求;b)粘贴敷料贴中敷料垫的要求;c)医用胶带的包装要求。

YY 0286.4-2006 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

YY 0286本部分规定了无菌供应的用于200kPa以下压力的输液设备的一次性使用输液器(以下简称:输液器)的要求。

YY 0574.1-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号

YY 0574.2-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号

YY 0574的本部分规定了用于麻醉和呼吸护理的基本电气报警系统的听觉成分的特性,既可是独立的,也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。本部分没有规定:a) 将提供报警的医用设备;b) 启动报警的条件;c) 报警信号的产生方法;d) 辅助报警系统特性,即在基本报警系统失效时启动的报警系统;e) 报警优先级的配置。

YY 0574.3-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南

YY 0574的本部分提供预期用于麻醉和呼吸护理的设备的报警的应用指南。专用设备标准优先于YY 0574本部分。