医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY 0605.9-2007 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
YY 0605的本部分规定了含氮量为0.25%~0.5%具有高强度和良好的耐腐蚀性的外科植入物用不锈钢的特征及相应试验方法。注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。注2:对于其他外科植入物用不锈钢的要求见GB 4234-2003。注3:关于退火金属丝,本部分仅涵盖了目前通用尺寸产品的力学性能。如买方需要表4以外的其他尺寸,应规定抗拉强度和延伸率。
YY/T 0605.7-2007 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的特性和相应的试验方法。注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件
本标准规定医用诊断X射线管组件的分类、要求及试验方法。本标准适用于医用诊断X射线管组件D(以下简称X射线管组件)。该产品供医用诊断X射线设备配套使用。
YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
本标准规定了医用X射线设备、附件及用具(以下统称为产品)的包装、运输和贮存的要求、试验方法、检验规则。本标准适用于医用X射线设备包装、运输和贮存。
YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示,容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。
YY/T 0596-2006 医用剪
本标准规定了医用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供剪切敷料、人体组织用的医用剪。
YY/T 0079-2006 外科植入物 金属夹
本标准规定了外科植入物金属夹的型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于外科植入物金属夹(以下简称金属夹)。金属夹供脑部及腹腔等微创手术时作夹闭血管和管状组织用。
YY/T 0149-2006 不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法
本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械(如剪、钳、镊等器械)、奥氏体类不锈钢医用器械(如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等),也适用于制造奥氏体类不锈钢医用器械的材料。本标准不适用于马氏体类、奥氏体类不锈钢外科植入物。
YY/T 0597-2006 施夹钳
本标准规定了施夹钳的型式和基本尺寸、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于施夹钳。该产品供夹持金属夹用。
YY/T 0176-2006 医用剪 通用技术条件
本标准规定了医用剪类产品的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于点接触剪切、迭鳃式医用剪类产品。
