医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 1095-2007 肌电生物反馈仪
本标准规定了肌电生物反馈仪的术语、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于肌电生物反馈仪（以下简称“肌反仪”）。
YY 0601-2007 麻醉气体监护仪
本标准是基于GB 9706.1基础上的标准。在GB 9706.1(通用标准）中，这类标准被指定为“专用标准”。如GB 9706.1-2007中1.3所述，本标准的要求优先于GB 9706.1中的要求。GB 9706.1-2007中1.1以及以下条款适用：本标准规定了用来测定呼吸气体混合物和新鲜气体混合物中麻醉蒸汽或麻醉气体指标的麻醉气体监护仪的要求。无论应用何种测量技术，这其中包括旁流式和主流式麻
YY/T 0197.5-2007 医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管
YY/T 0197的本部分规定了XD51-20、40/100和XD51-20、40/125医用诊断旋转阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本部分适用于XD51-20、40/100和XD51-20、40/125医用诊断旋转阳极X射线管（简称X射线管），该X射线管外壳由玻璃制成，主要供医用诊断X射线机配套使用。
YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
本标准规定了特定电磁波治疗器定义、要求、试验方法、检测规则、标志、使用说明书、包装标识、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于3.2中定义的特定电磁波治疗器（以下简称治疗器）。
YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分：通用分类
YY/T 0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面，以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。本部分适用于制止工程产品的分类要求，不包括其他标准中包括的特定内容。
YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试
YY/T 0606的本部分给出了组织工程医疗产品基质及支架的性能和测试指南。本部分适用于指导组织工程医疗产品原材料生产中适宜测试方法的选择及成品中支架的表征。
YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
除下述部分外，GB 9706.1-2007 第一章适用。修改：YY 0600本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求，该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备，其经常使用场所的动力源往往是不可靠；并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。若YY 06
YY/T 0197.3-2007 医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管
YY/T 0197的本部分规定了XD3-3.5/100医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本部分适用于XD3-3.5/100医用诊断固定阳极X射线管（简称X射线管），该X射线管外壳由玻璃制成，主要供医用诊断X射线机配套使用。
YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道
本标准规定了人工心肺机体外循环管道（以下简称管道）的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中共体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用。