医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准,实时更新医疗行业规范,线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管
YY/T 0197的本部分规定了 XD2-1/85医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本部分适用于 XD2-1/85医用诊断固定阳极X射线管(简称X射线管),该X射线管外壳由玻璃制成,主要供医用诊断X射线机配套使用。
YY/T 0011-2007 X射线摄影暗盒
本标准规定了X射线摄影暗盒(以下简称暗盒)的要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输和存贮。本标准适用于暗盒,该产品供X射线摄影时承装单张X射线胶片使用。
YY/T 0063-2007 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性
本标准适用于工作X射线管电压不高于200kV(包括200kV)医用诊断X射线管组件的焦点。本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法。
YY 0042-2007 高频喷射呼吸机
本标准规定了高频喷射呼吸机(以下简称呼吸机)的术语和定义、要求、试验方法、检测规则、标志、使用说明书、包装标识、包装、运输和存贮等要求。本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的医用高频喷射呼吸机。该设备适用于呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者,在医护人员监控下使用。
YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器,它们有一个或多个灭菌室,采用热空气或热惰性气体,在接近于大气压力下运行,拟用于处理医用材料及供试验室处理使用。注1:自动装载和卸载系统的安全性能,采用国家安全规范或其他安全规范和法规。注2:通常对采用高温的设备推荐配置自动控制,因为手动控制可能对操作人员产生严重的危害。
YY 0607-2007 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
除下列章条外,GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的该章适用。本专用部标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。但不包括下列设备:--用于植入的或与被植入电极连接的仪器;--用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);--用于神经病学研究的设备;--心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31);--体戴式设备
YY/T 0197.1-2007 医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管
YY/T 0197的本部分规定了XD1-3/100医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本部分适用于XD1-3/100医用诊断固定阳极X射线管(简称X射线管),该X射线管外壳由玻璃制成,主要供医用诊断X射线机配套使用。
YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金
YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-钨-镍合金的特性和相应的试验方法。注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。
YY 0065-2007 眼科仪器 裂隙灯显微镜
本标准规定了裂隙灯显微镜的适用范围、定义、要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于裂隙灯显微镜,该产品供检查眼前节及眼内部病变用。
YY/T 0067-2007 微循环显微镜
本标准规定了微循环显微镜的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于各种类型的微循环显微镜,该类产品用于体表微循环的观察。
