医药行业标准(YY)
收录YY药品、医疗器械行业专用标准，实时更新医疗行业规范，线上查阅适配医药研发生产与临床合规使用。
YY/T 1088-2007 在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则
本标准就0.5MHz～15MHz频率范围内采用水听器法对各类医用超声设备声输出进行的实际测量提供了指南。本标准给出了医用超声设备声输出测量的简化步骤和指南，以及对因使用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器所引起的限制进行修正的步骤。
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器（氧合器）（以下简称氧合器）的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准不适用于：--植入式氧合器；--液态氧合器；--体外循环管道；--分离式热交换器；--分离式附件。
YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠
YY/T 0606的本部分规定了用于外科植入物和组织工程医疗产品透明质酸钠的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本部分适用于透明质酸钠，透明质酸钠可以用于制备外科植入物和组织工程医疗产品。
YY/T 1084-2007 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法，其中辐射力天平法为首选方法，在能够确保测量准确度的前提下，也可采用水听器法。本标准适用于0.5MHz～15MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。
YY/T 0197.4-2007 医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管
YY/T 0197的本部分规定了XD4-2、9/100医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本部分适用于XD4-2、9/100医用诊断固定阳极X射线管（简称X射线管），该X射线管外壳由玻璃制成，主要供医用诊断X射线机配套使用。
YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备
除下述部分外，GB 9706.1-2007 第一章适用。修改：YY 0600本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求，该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者，主要用在家庭护理也可用在其他地方（如医疗保健部门）。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。
YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件
本标准规定了医用治疗X射线机的分类与组成、要求、试验方法。本标准适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10kV～400kV的医用治疗X射线机（以下简称治疗机）。
YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机
本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1的某条款适用，则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的急救和转运用呼吸机相关时才适用。本部分与GB 9706.28《医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》有共同的要求。GB
YY/T 0165-2007 热垫式治疗仪
本标准规定了热垫式治疗仪的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于热垫为应用部分的热垫式治疗仪（以下简称治疗仪）。
YY/T 0610-2007 医学影像照片观察装置通用技术条件
本标准规定了医学影像照片观察装置的术语和定义、分类与组成、要求、试验方法及随机文件。本标准适用于医学影像照片观察装置（以下简称观片装置）。